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蓝科肤宁治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察

source:医疗杂志 The author:匿名 

membership:医学天地 click:3793

孙蔚凌1,范卫新1,闵仲生2,王  飞3,蒋  艺4,马慧军5
张  莉6,李珊山7,田亚平7,杨卫兵8,岳学状1
(1.南京医科大学第一附属医院皮肤性病科,江苏 南京 210029;2.江苏省中医院皮肤科,江苏 南京210029;3.东南大学附属中大医院皮肤科,江苏 南京 210029;4.南京医科大学第二附属医院皮肤科,江苏 南京 210011;5.北京空军总医院皮肤科,北京 100036;6.山东省立医院皮肤科,山东 济南 250062;7.吉林大学第一附属医院皮肤科,吉林 长春130041;8.中国人民解放军181医院皮肤科,广西 桂林 541002) 
[关键词] 皮炎,激素依赖性;蓝科肤宁;纳米银;原花青素
[中图分类号] R758.22  [文献标识码] B  [文章编号] 1000-4963(2008)04-0256-02
 
近年来,由于外用糖皮质激素制剂的广泛及不规范应用,面部糖皮质激素依赖性皮炎(facial corticos-teroid addictive dermatitis,简称激素依赖性皮炎)成为常见的皮肤病。面部激素依赖性皮炎影响患者容貌和身心健康,其治疗较棘手。笔者于2007年7—11月在全国8家医院使用蓝科肤宁(主要成分为纳米银及原花青素低聚体)治疗80例面部激素依赖性皮炎患者,取得了良好的效果,现报告如下。
资料和方法
1.1  资料
1.1.1  入选标准 患者自愿参加;年龄14~60岁,临床诊断为激素依赖性皮炎。激素依赖性皮炎诊断标准:①外用糖皮质激素制剂>1个月;②有糖皮质激素依赖或有反跳现象,即应用糖皮质激素后病情改善,停药后病情加重;③皮损表现为潮红或红斑、丘疹、痤疮样皮损、酒渣样皮炎等;④局部有瘙痒、干燥、灼热或触痛,日晒或热水浴后加重等。 
1.1.2  分组 共入选160例患者,其中男22例,女138例;年龄21~50岁;曾经外用药物有地塞米松、倍他米松、氯倍他松等,外用糖皮质激素平均4.5个月(1个月~7年)。160例患者按就诊顺序随机分为蓝科肤宁组[80例,年龄(33.6±7.35)岁]和对照组[80例,年龄(30.78±8.60)岁]。蓝科肤宁组和对照组在年龄、性别、病程和症状评分等方面差异无统计学意义,具有可比性 。
1.2  方法 
蓝科肤宁组患者采用蓝科肤宁溶液[蓝科恒业医疗科技(长春)有限公司]湿敷,每次20min,每日3次,疗程为4周。在治疗后期若患者皮肤出现干燥、脱屑、瘙痒,则配合使用尿素维E乳膏等保湿剂;对照组患者外用5%氟芬那酸丁酯软膏,每日3次,疗程为4周。
1.3  观察与随访
1.3.1  临床观察指标  症状:瘙痒、烧灼感、刺痛感;体征:红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗液、鳞屑、结痂;评分标准:按症状及体征的无、轻、中、重分别计0~3分。
1.3.2  观察时间  治疗前及治疗后7、14和28d各观察1次,由同一研究者详细纪录患者的临床症状和体征。使用该产品过程中,患者可能会出现激素反跳现象使症状加重,事前须告知患者这是正常反应,并非产品刺激或过敏,以保证患者的依从性,并嘱咐患者一旦症状加重应立即复诊。
1.3.3  疗效评价  主要评价指标为入选和结束时症状体征总评分(total symptom score,TSS)积分的差值和下降指数。TSS下降指数(SSRI)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:SSRI为100%;显效:SSRI60%~99%;有效:SSRI20%~59%;无效:SSRI<20%。有效率=(痊愈例数+显效例数)/病例总数×100%。
1.4 统计学方法   数据处理采用单因素方差分析和X2检验,α=0.05。
 
2          
 
蓝科肤宁组和对照组分别有78例和72例患者按要求完成整个疗程。蓝科肤宁组与对照组症状评分见表1。面部激素依赖性皮炎患者治疗效果见表2。两组有效率经X2检验,差异有统计学意义。

 

组  别              n             治疗前
治疗后
        7d                14d                 28d
蓝科肤宁组      78       11.40±2.70     9.60±4.61     5.97±4.27*     2.64±3.05*
对照组            72       11.67±3.62     9.60±3.00     7.80±3.41       6.33±3.81

与对照组相比较,*P<0.01
 
表2  两组面部激素依赖性皮炎患者疗效对比  [n(%)]
 

组  别            n          痊愈                  显效               有效           无效          有效率(%)
蓝科肤宁组    78    22(22.81)   46(59.00)   10(12.82)     0               87.18*
对照组          72      4( 5.56)    32(44.44)   36(50.00)     0               50.00

与对照组相比较,*P<0.01
 
不良反应  蓝科肤宁组所有患者在治疗过程中均未出现过敏或刺激反应。
 
 
 
面部激素依赖性皮炎的治疗较为困难,目前治疗措施主要包括:糖皮质激素替代疗法、抗炎药物、抗生素抑制或杀灭毛囊内微生物、改善皮肤屏障功能。促进表皮脂类屏障的合成和心理治疗等。近来有研究显示钙调神经磷酸酶抑制剂他克莫司对面部激素依赖性皮炎有较好的疗效,但该药治疗本病的疗效尚有争议,有待于大样本研究,他克莫司除了对皮肤有一定的刺激作用外,其长期外用的安全性尚有待于大样本的临床观察。
蓝科肤宁含纳米银、原花青素低聚体(OPC)和微量元素等成分,近年来有学者分别采用接触性皮炎的动物模型和体外细胞培养等方法研究发现纳米银和原花青素均具有良好的抗炎作用。
Bhol和Schechter[1]用二硝基氟苯诱发小鼠接触性皮炎,评价纳米银、他克莫司和高效糖皮质激素的治疗效果。结果发现局部应用纳米银可显著抑制小鼠耳郭肿胀和红斑,并显著减少细胞内水肿以及单核细胞和中性粒细胞炎性浸润。纳米银抗炎活性与他克莫司和高效糖皮质激素相似。与安慰剂和其他治疗相比较,纳米银治疗部位表现出更广泛的炎性细胞凋亡。此外,纳米银、他克莫司和高效糖皮质激素均明显抑制炎性细胞因子白介素(IL)-12和肿瘤坏死因子(TNF)-α的表达。纳米银显著地增强炎性细胞凋亡,但纳米银并不诱导任何角质形成细胞凋亡。纳米银调节炎性细胞凋亡,抑制炎性因子IL-12和TNF-α的表达,可能是纳米银抗炎活性的主要原因。另外有研究表明纳米银还有较强的抗菌[2]、促进创面愈合[3]以及止痒等作用[4]
原花青素有广泛的生物学作用,包括强力抗氧化以及抗炎作用等[5]。最近有学者发现原花青素对实验诱导的大鼠和小鼠炎症反应具有强大的抗炎活性[6-7]。Terra等[8]报告原花青素提取物可以抑制一氧化氮(NO)和前列腺素(PG)E2的产生,其作用与吲哚美辛、阿司匹林、地塞米松的作用相当。同时发现原花青素对核因子(NF)-кB进入细胞核也有抑制作用。表明原花青素可以通过抑制NF-кB信号通路,在转录水平抑制一氧化氮合酶表达等而发挥抗炎作用。
本项临床研究结果从另一方面证实,含有纳米银和原花青素低聚体的蓝科肤宁对激素依赖性皮炎具有良效,使用2周后TSS下降指数显著高于对照组,其有效率为87.18%,显著高于对照组(50.00%)。笔者认为蓝科肤宁可用于治疗炎症性皮肤疾病。纳米银具有很强的抗炎作用,同时纳米银能够透过细菌细胞膜阻断呼吸酶而起到高效广谱杀菌作用,杀灭毛囊内的蠕形螨等微生物,并且可以控制和预防感染,在使用后2周即可收到较好的效果。在急性炎症被控制后,蓝科肤宁所含纳米银等具有促愈合作用,可以促进受损皮肤的修复,同时亦可也可促进表皮脂类屏障的合成,更有利于恢复并重建皮肤的屏障功能。
 
参考文献
[1] Bhol KC, Schechter PJ. Topical nanocrystalline silver cream suppresses inflammatory cytokines and induces apoptosis of inflammatory cells in a murine model of allergic contact dermatitis[J]. Br J Dermatol,2005,152(6):1235-1242.
[2]  Yang JY,Huang CY,Chuang SS,et al.A clinical experience of treating exfoliative wounds using nanocrystalline silver-containing dressings(Acticoat)[J]. Burns,2007,33(6):793-797.
[3]  Percival SL,Bowler PG,Dolman J.Antimicrobial activity of silver-containing dressings on wound microorganisms using an in vitro biofilm mode[J]. Int Wound J,2007,(2):186-191.
[4]  Brooks P, Phang KL, Moazzam A. Nanocrystalline silver(Acticoat) for itch relief in the burns patient[J]. ANZ J Surg, 2007, 77(9): 797.
[5]  Williams RJ, Spencer JP, Rice-Evans C. Flavonoids: antioxidants or signalling molecules?[J]. Free Radic Biol Med, 2004, 36(7): 838-849.
[6]  Sakaguchi Y, Shirahase H, Kunishiro K, et al. Effect of combination of nitric oxide synthase and cyclooxygenase inhibitors on carrageenan-induced pleurisy in rats[J]. Life Sci, 2006, 79(5): 442-447.
[7]  Li WG, Zhang XY, Wu YJ, et al. Anti-inflammatory effect and mechanism of proanthocyanidins from grape seeds[J]. Acta Pharmacol Sin, 2001, 22(12): 1117-1120.
[8]  Terra X, Valls J, Vitrac X, et al. Grape-seed procyanidins act as antiinflammatory agents in endotoxin-stimulated RAW 264.7 macrophages by inhibiting NFкB, signaling pathway [J]. J Agric Food Chem,2007, 55(11):4357-4365.
 

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